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转产企业“临时证”陆续“转正” 福建强化医用防护用品质量监管

  转制企业“临时证书”渐成“利好”——福建加强医疗防护用品质量监管——新华网

  转制企业“暂住证”纷纷“转正”——福建加强医疗防护用品质量监管

  2020-05-20 11:119336038来源:新华社

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  新华社福州5月20日电(刘峰)15日,康居服装(中国)有限公司获得福建省食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册生产许可证,成为福建省第一家转产、防疫物资企业中的“积极”生产企业,并正式获得医疗防护服生产资格。

  新皇冠肺炎疫情爆发后,为了充分保证防疫控制急需的医疗防护用品的供应,福建积极鼓励企业转产,扩大医疗防护用品的生产,并采取了发放“临时合格证”的应急措施。该省发放了121份临时生产许可证和149份临时医疗防护用品登记证。

  在此期间,鉴于大多数企业都是“零基”的“生产跨境转移”,为确保“数量”和“质量”,福建省食品药品监督管理局始终把产品质量安全放在突出位置,通过严格检查审核、实施精细监管、强化检查检查、注重共管、严格控制出口产品等措施,不断加强防疫医疗防护用品的质量监管。

  目前,随着企业三个月临时许可证的到期,福建省食品药品监督管理局正在逐步取代在疫情期间按程序临时批准的医疗防护用品生产企业的正式许可证。福建省食品药品监督管理局将借颁发新的正式证书之机,加强监督检查,严格审查审批标准,对所有获得临时证书的企业进行风险评估抽样,开展项目检查,并责令所有不符合注册技术要求的企业停止生产。对申请“官方证书”的企业将逐一进行现场检查指导和技术审查。对于质量管理体系良好、产品检验和技术审查合格的企业,将及时颁发“官方证书”,器械代理打造福建省优质知名品牌医疗防护用品。

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