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食药监抽检需要质检报告吗(食药监抽检不合格怎么处理)

  日前,《贵州省2016年第二期医疗器械质量公告》发布了对220批次15个品种的医用输液贴、体温计等产品的抽查,发现2个品种、2个批次的产品涉及2家医疗器械生产企业,不符合规定。

  为确保医疗器械产品的安全有效使用,二手医疗器械贵州省食品药品监督管理局对220批15个品种的一次性无菌医疗器械、非(可吸收)手术缝合线、天然乳胶避孕套、医用输液贴、宫内节育器、一次性无菌阴道扩张器、一次性无菌导管、一次性无菌橡胶手术手套、医用敷料、血压计、假牙、远红外磁疗贴、医用缝合针、听诊器、温度计等进行了质量监督抽查。

  发现涉及2家医疗器械生产企业的2个品种、2个批次的产品不符合规定。具体来说,遵义嘉利康贸易有限公司抽检的一批医用脱脂棉(南昌乐康保健材料有限公司生产)在性能和易氧化方面不符合标准。贵阳一品康宝保健品有限公司抽检的一批磁疗颈椎膏(河南郑淼制药有限公司生产)的尺寸、重量和磁场强度不符合标准。

  随机抽取的其余88家医疗器械制造商有15个品种和218个批次的医疗器械产品都符合标准。

  对抽查中发现的不合格产品,省级食品药品监督管理局已书面通知生产企业所在地的食品药品监督管理部门。同时,要求我省有关市(州)食品药品监督管理局依据有关法律法规对辖区内经营的企业进行查处。(记者常清,来源:贵阳日报)

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